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博慧达ISO9000认证(曾都区分公司)以“唯有进步、永不止步”为公司宗旨，遵循“科学管理、品质至上、优质服务、信誉”的方针，不断提供 IATF16949认证产品质量和完善服务，率经营管理，为客户提供优质的 IATF16949认证产品和满意的服务。
ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。
ISO9001：2015认证思路与方向 一、ISO9001：2015认证建立以过程为导向的质量体系模式，识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001：2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求，确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001：2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制
东莞木材加工厂FSC认证如何进行？ FSC认证的目的是确保具有标签的产品的生产原材料是产自经审核并取得FSC认证的森林。FSC程序必须在所有关键点如当产品所有权转移或产品受制造过程显著影响时得到的履行。涉及FSC认证的组织需建立一个包含如下要素的体系： 1.组织和培训 2.采购 3.产品标识和可追溯性 4.过程控制 5.处理、储存、包装和发货 6.记录 一、关于组织与培训 组织需委任一个管代，他有权并负责确保COC体系的执行和维护。所有执行与此认证项目有关的工作人员须在适当教育、培训、实践的基础上获得工作的资格。员工培训，实践记录须在适当的操作范围内加以维护。 二、关于采购 接受审核的企业必须有采购材料的程序文件，以使材料来源比较容易识别。 三、关于产品标识和可追溯性 企业须保持特定来源、装运、提单或其他类别标识产品的程序文件。每批/个产品须有 的标识记录。 四、关于过程控制 接受审核的企业须标识所有涉及来源于认可森林的材料的木制品加工的生产过程。企业须确保只有在确认原材料是产自认可的森林后才能用于COC认证产品的生产加工。并建立控制这些工作的程序文件。 五、关于处理、储存、包装和发货 接受审核的企业需记录和维护产品处理、储存、包装和发货的程序文件。如有必要须提供储存区域以防止认可材料与其他来源的材料混合。标签设计须依照FSC的准则。 六、关于记录 接受审核的企业须根据操作范围建立、执行和维护用于识别、收集、索引、填充、储存、维护和处置其主要活动记录的程序文件。产品记录须清楚明白。记录必须以追溯木材、木制品的来源。华博优势 1、与各大公证行皆有良好的合作关系。 2、是同行业中少数拥有自己的审核系统软件研发及销售的企业，让工厂放心省心。
ITSS的实施通过需求分析、规划设计、部署实施三个阶段，进入到日常运营，标准化服务体系的建立、实施使组织有效地确认、执行和监督业务活动，对各个层面的活动、资源和操作规程有明确的定义、规范和执行。质量控制建立在实施ITSS过程的各个阶段，故对ITSS的实施需经过评估以确保其有效性、可靠性和适宜性，同时处理运营中出现的不合规事件及偏差，确保服务的持续优化改进。 认证 优化改进阶段是对ITSS的实施效果进行评价、评审和改善，从而确保在需求分析阶段确定的ITSS实施目标得以达成。 评估实施效果 实施效果评估是对实施ITSS的过程和结果进行的评价，评估的结果直接影响到后续的改进计划和改进活动。由组织确定ITSS实施评估小组定期组织ITSS实施效果评估，指定专人定期收集评价信息并整理分析，提出改进措施，主要从客户满意度、ITSS实施成本和进度、服务质量改善度、实施目标达成度等方面进行评估。
